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康芝药业:截止目前热炎宁在受托方已完成中试_全球时快讯
红周刊综合整理| 2023-06-15 09:52:26


(资料图片仅供参考)

红刊AI快讯：有投资者在投资者互动平台问：请问董秘 公司热炎宁是否已投入生产？已经两年时间了？为什么还未投产？

康芝药业（300086）06月15日在投资者互动平台表示：您好，感谢您对公司的关注！公司正在积极办理热炎宁的相关委托生产工作，截止目前在受托方已完成中试，产品检验合格；已与受托方签订委托生产合同、委托生产质量协议等，受托方已进入工艺验证3批产品的生产中。 按国家相关法规，委托生产药品监督管理部门进行现场检查工艺验证3批产品的生产，并做质量对比等，检查审核是否能在生产地址变更的情况下，保证产品质量的稳定性和一致性。委托生产药品，需经药品监督管理部门审批合格后，才能有资格正式生产及销售。谢谢！

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