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300723 一品红

研究日期：2023年2月6日

最新评级：买入

首次关注原因：高尿酸血症发病率高，目前主要治疗药物（别嘌醇、苯溴马隆和非布司他）降尿酸效果差，副作用明显，存在比较明显的未被满足的临床需求。2021年8月，公司投资Arthrosi并成立了负责国内临床研发和商业化的合资公司瑞安博（公司持股60.7%）。Arthrosi核心团队在高尿酸血症治疗领域有极其丰富的经验，AR-882结构设计巧妙，独特的代谢途径、氘代效应等很好地从源头规避了可能发生的肝肾毒性，这些设计思路在后续实验中得到了验证。目前AR-882已经披露了高尿酸血症的IIB临床研究，即将进入到注册临床阶段。与此同时，公司在研发创新硬件设施、领军人才、核心技术平台均加大投入。2020-2022年公司获批生产批件数分别为5个、13个、12个，业内领先，盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片和奥司他韦胶囊在第七批国家集采中中标，2023年起开始贡献明显业绩增量。其中，克林霉素棕榈酸酯分散片未来几年有望保持稳定增长，注射用促肝细胞生长素、芩香清解口服液、尿清舒颗粒、盐酸溴己新注射液和馥感啉口服液等二线品种将逐步兑现市场潜力，成为公司增长的核心驱动力。我们预计，公司2022年~2024年EPS分别为0.99元/股、1.34元/股和2.00元/股。

广发证券近一月内对行业的点评及看好的公司情况：

从2019年开始，国内药品制剂行业进入产业升级调整阶段，这种调整主要围绕国内药品的定价体系变化而来；在核心因素之外，医保资金的精细化管理、医疗机构诊疗行为的规范化在不断推进；同时企业为适应转型，加大研发投入力度。加之COVID-19以来，疫情防控与医疗行为正常化之间的平衡，内外因素综合影响之下，药品制剂行业相关企业的经营指标上均有不同程度的反映。药品定价体系的变化，主要从两方面开展，即对竞争充分的仿制药进行集中带量采购，对创新药“及时”进行“支付标准谈判”逐步形成具有我国特色的创新药定价体

系。这种定价体系的变化，对于存量的仿制药，产品生命周期骤然调整；对于新上市的仿制药，其产品生命周期与既往仿制药截然不同，生命周期缩短，销售峰值降低。2022年医保目录调整落地，本次目录调整共计147个药品参加现场谈判/竞价，最终121个谈判/竞价成功，总体成功率为82.3%，其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%，与上一年基本持平。目录外新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物，重点领域药品保障水平进一步提升。有24种国产重大创新药品被纳入谈判，20种药品谈判成功。国家医保目录已形成每年一次常态化调整，对于新药(首次、新增适应症、续约)、仿制药(独家、非独家)等各种形式和供给格局的药品进入国家医保目录，均形成了相对成熟完善的定价体系。本次调整还出现因被药监部门注销文号而被调出目录的药品。本次新进医保的部分药品，其支付价格相对进医保前价格基本保持一致，充分体现国家医保对于高临床价值品种的支付保障；可以预见，未来国家医保对于国内医药产业高价值创新方面，将发挥更大的引导作用。我们过去一直在强调国内市场药品“定价体系-估值体系”的动态变化以及对行业估值的影响。在经历 2021年至2022年两年医保目录调整后，国家医保下的药品定价体系已经成熟完善。过去几年，国内制药产业在创新升级方面快速发展，传统药企与新兴biotech企业齐头并进，以恒瑞医药等为代表的传统药企和以百济神州为代表的新兴biotech引领国内制药工业创新转型，形成了丰富的国产创新药管线，国产创新药仍处于丰收季节；同时在泽布替尼、西达基奥仑赛在美国等欧美市场实现商业化后，国内创新药项目不断踏上进军欧美市场的道路，国产创新质量在不断提升。同时在集采逐步出清、新冠从管控到放开的节点上，国内制药行业有望迎来盈利和估值层面双击。建议关注1.创新药组合：恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、康诺亚生物、科伦药业、荣昌生物、泽璟制药-U、先声药业等；2.特药组合：人福医药、恩华药业等。