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中国质量新闻网讯(金佳佩)为进一步加强药品、医疗器械经营环节监管工作,推动药械质量安全水平实现新提升,近日,四川省资阳市乐至县市场监管局召开药品、医疗器械经营分级监管工作会,全面启动实施药械经营分级监管。
会议指出,对医疗器械经营企业和药品零售企业,根据经营性质、所经营药械产品风险程度,结合企业质量管理体系运行状况,以及监督抽检结果、不良反应、投诉举报、行政处罚、企业信用等因素,将医疗器械监管划分为一级监管、二级监管、三级监管、四级监管等4个监管级别,将药品监管划分为一级监管、二级监管、三级监管等3个监管级别,风险程度依级别递增,检查频次和覆盖率也依次递增。
会议强调,要提高思想认识,深刻领会药械分级监管重要意义,建立并完善企业分级监管档案,确保信息及时准确,严格按照分级监管频次和内容开展检查,保证监管合理高效。
下一步,乐至县市场监管局将持续落实上级分级监管要求,根据情况及时动态调整,切实保障全县人民用药用械安全。